深圳工業(yè)設計作為專(zhuān)業(yè)設計機構,在醫療產(chǎn)品設計方面也有豐富的經(jīng)驗,醫療產(chǎn)品設計和開(kāi)發(fā)是一個(gè)嚴謹、完整的開(kāi)發(fā)過(guò)程,因為它直接關(guān)系到醫療產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)效率和質(zhì)量。那么,深圳工業(yè)設計在設計醫療產(chǎn)品時(shí)是怎樣開(kāi)發(fā)的呢?
1、項目審批階段
進(jìn)行市場(chǎng)調研,確定產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)的來(lái)源,根據相關(guān)資料對開(kāi)發(fā)成本進(jìn)行初步分析,成立開(kāi)發(fā)團隊,由團隊負責人編寫(xiě)詳細的開(kāi)發(fā)計劃。此外還應收集相關(guān)標準和其他信息,準備設計任務(wù),并進(jìn)行第一階段的風(fēng)險分析和總結。
2、初步設計
初步設計階段應形成方案設計說(shuō)明書(shū)或研究性實(shí)驗報告,對產(chǎn)品的外形和內部結構進(jìn)行設計,繪制草圖。必須審查關(guān)鍵步驟,繪制所有零件并準備設計文件。組織相關(guān)人員對設計圖紙進(jìn)行審查。
3、設計和原型
準備文件。包括:樣品制造工藝、產(chǎn)品標準和樣品試驗計劃、新設備、設施、工裝要求、量規、量具和試驗設備要求、材料清單等。審核產(chǎn)品設計,通過(guò)后發(fā)布試制文件。生產(chǎn)部門(mén)試著(zhù)生產(chǎn)樣品,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團隊對樣品進(jìn)行評審。
4、驗證
樣品的尺寸、全性能測試,包括臨床驗證。對圖紙和樣品進(jìn)行確認,根據確認結果對圖紙和設計工藝文件進(jìn)行更改。確認和評審產(chǎn)品設計輸出和設計輸入要求。
5、試生產(chǎn)
制定包裝標準和規范,編制試生產(chǎn)工藝流程圖、材料消耗定額、試生產(chǎn)制造工藝和工藝指導書(shū)。審核過(guò)程設計和開(kāi)發(fā)輸出,形成總結報告。編制小批量試制計劃并進(jìn)行試制,質(zhì)量部進(jìn)行過(guò)程檢驗和產(chǎn)品試驗分析跟蹤,完成樣機試驗,形成FAI報告、試驗報告、包裝評價(jià)報告等,最后由開(kāi)發(fā)組對產(chǎn)品檢驗標準進(jìn)行修訂和確認。
6、確認和改造生產(chǎn)
修訂和確認工藝流程圖和制造工藝,財務(wù)部應進(jìn)行詳細的成本核算,以確定產(chǎn)品價(jià)格和目標成本。
7、優(yōu)化
在產(chǎn)品定型過(guò)程中,根據登記表制作一系列記錄表,對過(guò)程反饋進(jìn)行評估,糾正和改進(jìn)問(wèn)題。
以上就是對醫療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)介紹,要想創(chuàng )造出差異化產(chǎn)品,選擇深圳工業(yè)設計是最為明智的,多年的設計經(jīng)驗更能讓產(chǎn)品更加具有代表性,更能體現企業(yè)文化。